11月15日，国家食品药品监督管理总局网站发布通告，上海上医康鸽医用器材有限责任公司因不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。
记者在通告中的看到，该企业的静脉留置针因未做灭菌再确认即将灭菌柜投入使用，可能存在灭菌风险。据悉，目前，该企业已停产。并对灭菌参数变更后的灭菌批次产品进行召回，重新开展灭菌确认。静脉留置针操作简便，适用于任何部位的穿刺，同时减轻了病人反复穿刺的痛苦，减轻了护理人员的工作量，在临床上深受护患欢迎。
食药监总局要求该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告上海市食品药品监督管理局，经上海市食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。
